藥品基本情況如下：
根據目前的計劃，公司擬在約6家研究中心盡快開展HSK29116散的I期臨床試驗，評價HSK29116散在復發或難治B細胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性和藥代動力學/藥效學。
HSK29116系公司研發的1類創新化學藥，為口服的Protac小分子抗腫瘤藥物，可選擇性的阻斷BTK激酶活性、通過調節信號通路干預B細胞發育，從而控制各種B細胞惡性腫瘤的進展。HSK29116一方面可通過特異性結合BTK直接抑制BTK活性；另一方面能誘導BTK泛素化標記，通過蛋白酶體途徑將其降解，從而阻斷BCR信號通路的傳遞，抑制B細胞淋巴瘤細胞的生長與增殖，起到雙重抗腫瘤作用。
目前BTK小分子抑制劑已成功應用于B細胞淋巴瘤的治療，但現有上市BTK抑制劑主要是通過與BTK 活性位點的半胱氨酸殘基形成共價鍵產生酶抑制作用，副作用大，共價結合易產生耐藥突變，成為臨床治療中的一大問題。HSK29116不僅對野生型BTK有更好的藥效，同時可克服耐藥突變問題。若其成功上市，可為B細胞惡性腫瘤患者帶來更多的臨床獲益和更好的治療藥物。
HSK29116是基于海思科領先的Protac研發平臺篩選出的首個申報臨床的口服BTK-Protac小分子抗腫瘤藥物。截至目前，國內外尚無同靶點同機制產品進入臨床試驗，有望成為first in class藥物。鑒于本品良好的競爭態勢及市場前景，澳洲、美國臨床試驗申請正在同步進行中。
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